В США разрешили «виагру для женщин»
После двух запретов и последовавшей за ними мощной лоббистской кампании в США официально одобрили флибансерин — первый препарат для восстановления сексуального влечения у женщин. Об этом сообщает The New York Times.
16 голосами против восьми консультативная группа Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрила препарат для женщин, ослабление либидо которых не связано с болезнями и разладом в отношениях. Однако врачам вменили в обязанность информировать пациенток о побочных эффектах лекарства (низком давлении, обмороках, тошноте и головокружениях).
Флибансерин был изначально создан как антидепрессант немецкой фирмой Boehringer Ingelheim, но после отказа FDA в 2010 году немцы продали его небольшой американской компании Sprout. В 2013 году FDA снова отклонило «виагру для женщин».
После этого женские организации (при помощи Sprout) начали мощную кампанию под лозунгом «Сравняем счет!» Активисты обвиняли FDA в гендерной дискриминации: организация якобы одобрила виагру и другие препараты для улучшения сексуальной жизни мужчин, но ничего не сделала для женщин.
Однако другие общественные организации критиковали «Сравняем счет!», считая кампанию безобразной попыткой воспользоваться правами женщин, чтобы продвинуть сомнительный препарат. «Одобрение флибансерина создаст худший из возможных прецедентов — фирмы, готовые потратить много денег на паблисити, могут навязать FDA бесполезные или даже опасные средства», — заявила руководитель проекта по борьбе с засильем фармацевтических фирм PharmedOut.
Флибансерин нужно принимать один раз в день перед сном. Рассчитан препарат на женщин в пременопаузе, а действует он на уровень серотонина и дофамина в головном мозге. Результаты клинических испытаний указали на небольшое усиление либидо. Начав принимать лекарство, пациентки сообщили об одном дополнительном случае сексуального удовлетворения в месяц (ранее таких событий было 2-3). Увеличение своего сексуального влечения пациентки оценили в 0,3 балла по шестибалльной шкале.
Озабоченность врачей вызвали сильные побочные эффекты: хотя они встречались не у всех женщин, падение давления и обмороки несут риск серьезных травм. Более того, вероятность побочных эффектов растет при употреблении алкоголя и многих популярных лекарств.
Окончательное решение FDA должно принять 18 августа. В норме Управление следует решениям своих комитетов, но в данном случае слишком много голосовавших высказало свои опасения (из-за невысокой действенности и серьезных побочных эффектов препарата). Впрочем, большинство экспертов одобрили «виагру для женщин». «У населения существует огромная неудовлетворенная потребность в таком лекарстве, пусть оно и слабое. Мне кажется, сейчас наиболее правильным шагом будет одобрить флибансерин и сурово ограничить критерии выписывания рецепта», — заявил член комитета, эксперт по безопасности лекарственных средств Тобиас Герхард (Tobias Gerhard).